β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

浙械注准20162400516

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浙江省温州经济技术开发区新一路55号

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β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

40ml 试剂1：1×32ml，试剂2：1×8ml；100ml 试剂1：2×40ml，试剂2：1×20ml；100ml 试剂1：4×20ml，试剂2：1×20ml；240ml 试剂1：4×48ml，试剂2：1×48ml；1005测试/盒 3×335测试/盒；60测试/盒 1×60测试/盒；480测试/盒 8×60测试/盒；校准品 6×1ml（校准品包含6个不同浓度水平，可选购）。

试剂1：磷酸盐缓冲液、吐温-20；试剂2：磷酸盐缓冲液、蔗糖、β2-微球蛋白抗体致敏胶乳；校准品：β2-微球蛋白。

用于体外定量检测人血清或人尿液中β2-微球蛋白的含量。

试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期12个月； 校准品在2℃～8℃条件下保存,有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-11-08

2026-06-29

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号 变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。