β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂（荧光免疫层析法）

粤械注准20182401133

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广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

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β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂（荧光免疫层析法）

第二类

卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。

试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。其中: （1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。硝酸纤维素膜上包被有β2-MG抗原和鸡IgY,标记垫含有荧光标记β2-MG单克隆抗体和荧光标记羊抗鸡IgY。 （2）样本稀释液主要成分为磷酸盐稀释液（PBS）。

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的β2-微球蛋白（β2-MG）的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

4℃～30℃保存，有效期24个月。测试卡开封后，应在1小时内尽快使用。

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广东省药品监督管理局

2018-12-29

2028-12-28

2022-11-15: 1、包装规格由“5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒”变更为:“卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。”; 2、适用机型由“广州万孚生物技术股份有限公司生产的免疫荧光检测仪（FS-112、FS-1