空心纤维血液透析器

国械注准20173103361

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长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

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空心纤维血液透析器

第三类

TR-1.2H、TR-1.4H、TR-1.6H、TR-1.8H、TR-2.0H

本产品由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、0型圈、保护帽组成，不包含液体。外壳及端盖的材料为聚碳酸酯，空心纤维膜的材料为聚醚砜，封口胶的材料为聚氨酯，O型圈的材料为硅胶，保护帽的材料为聚丙烯。本产品采用电子束辐照灭菌，一次性使用。

本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2022-10-18

2027-11-19

2017-12-25 “注册人名称：河南省驼人血滤医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：河南省驼人医疗科技有限公司”。 2020-03-02 “注册人住所：长垣县南蒲区纬七路中段路南；生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人住所：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2022-06-14 产品技术要求变更详见附页。 202