一次性使用弧形切割缝合器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162080645

注册人名称

苏械注准20162080645

注册人住所

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

生产地址

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

产品名称

一次性使用弧形切割缝合器

管理类别

第二类

型号规格

CSYH-45

结构及组成

一次性使用弧形切割缝合器由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉组成；组件不可更换。切割刀、抵钉座、组件夹板、定位针采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1制成；切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，应无菌，灭菌有效期三年。

适用范围

适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-08

有效期至

2021-06-26