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锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)

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注册证编号
鄂械注准20242404792
注册人名称
鄂械注准20242404792
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×16 mL,试剂2:1×4 mL;试剂1:1×32 mL,试剂2:1×8 mL;试剂1:1×60 mL,试剂2:1×15 mL;校准品:1×0.5 mL、1×1.0 mL;质控品:水平1:1×0.5 mL、1×1.0 mL,水平2:1×0.5 mL、1×1.0 mL。
结构及组成
试剂1:硼酸、水杨醛肟、丁二酮肟、吐温20、Proclin 300;试剂2:2-(5-硝基-2-吡啶偶氮)-5-[N-正丙基-N-(3-磺丙基)氨基]苯酚二钠二水合物(Nitro-PAPS)、Proclin 300;校准品:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、氯化锌浓度:(26.81~36.27)μmol/L。质控品:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、氯化锌浓度:水平1:(12.16~16.45)μmol/L、水平2:(32.42~43.87)μmol/L。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中锌离子的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光密封保存,有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
无无