碱性磷酸酶检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

渝械注准20192400213

注册人名称

渝械注准20192400213

注册人住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

碱性磷酸酶检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；1600人份/盒；2000人份/盒。

结构及组成

R1：2-胺基-2-甲基-1-丙醇 (AMP)缓冲液 597mmol/L、醋酸镁 2.0mmol/L； R2：对硝基苯磷酸二钠 81.5mmol/L。

适用范围

适用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中碱性磷酸酶的活性。临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为18个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局