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一次性使用痔疮吻合套扎器及组件

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注册证编号
豫械注准20202020371
注册人名称
豫械注准20202020371
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”(委托生产)
产品名称
一次性使用痔疮吻合套扎器及组件
管理类别
第二类
型号规格
A型:CMH-AQ、CMH-AX-4、CMH-AX-6、CMH-AX-9、CMH-AI-4、CMH-AI-6、CMH-AI-9;B型:CMH-BQ、CMH-BX-4、CMH-BX-6、CMH-BX-9、CMH-BI-4、CMH-BI-6、CMH-BI-9;组件:CMH-Z
结构及组成
A型主要由吸嘴、推动套、击发开关、手柄外壳、负压吸引接头、负压释放开关、负压手柄、内腔管、外套管、上环器、固定环、橡胶圈/弹力线组成。B型主要由吸嘴、推动套、击发开关、手柄外壳、负压吸引接头、负压释放开关、负压手柄、内腔管、外套管、手柄、上环器、固定环、橡胶圈/弹力线、组件组成。组件由外套器、扩开器组成。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-08-23
有效期至
2025-04-29
变更情况
2020-5-29 注册人名称由“河南强森微创医疗器械有限公司”变更为“河南驼人贝斯特医疗器械有限公司” 住所由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2021-02-26 生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。2023-08-23生产地址由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路