唾液酸、羟脯氨酸联合检测试剂盒（比色法）

国械注准20193401876

国械注准20193401876

山东省青岛市高新区智力岛路1号创业大厦B座三层306室（集中办公区）

青岛市崂山区株洲路143号

唾液酸、羟脯氨酸联合检测试剂盒（比色法）

第三类

20人份/盒

校准品、显色剂。(具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外定量联合检测人血清中唾液酸和羟脯氨酸。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2～30℃避光保存，有效期1年。

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国家药品监督管理局

2023-12-28

2029-05-30

2018-01-09 “注册人住所：青岛高新技术产业开发区创业中心206-D室”变更为“注册人住所：山东省青岛市高新区智力岛路1号创业大厦B座三层306室（集中办公区）”。 2023-10-18 储存条件及有效期由“2~8℃避光保存，有效期1年。”变更为“2~30℃避光保存，有效期1年。”；产品说明书和技术要求内容变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书、标签及技术