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射频消融电极包及附件
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注册证编号
浙械注准20192010211
注册人名称
浙械注准20192010211
注册人住所
浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号
生产地址
浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号
产品名称
射频消融电极包及附件
管理类别
第二类
型号规格
射频消融电极包：SS-RFAS1-1510、SS-RFAS1-1520、SS-RFAS1-1530、SS-RFAS1-2010、SS-RFAS1-2020、SS-RFAS1-2030、SS-RFAS1-2040、SS-RFAS1-2510、SS-RFAS1-2520、SS-RFAS1-2530、SS-RFAS1-2540、SS-RFAS2-0705、SS-RFAS2-0707、SS-RFAS2-0
结构及组成
产品由射频消融电极包和射频消融附件组成。其中，射频消融电极包由射频消融电极和射频消融中性电极组成；射频消融附件由射频消融电极转接头和中性电极转接头组成。
适用范围
该产品与匹配的射频消融发生器配合使用，应用于经皮穿刺和外科手术中的组织消融，包括局部或完整的肝脏肿瘤消融。匹配的射频消融发生器参数：输出频率450kHz～490kHz,输出功率≦200W,输出额定电压≦200V。产品不适用于腹腔镜等内窥镜手术情形。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-11-23
有效期至
2029-05-16
变更情况
/
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