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聚乙烯内衬组件
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注册证编号
国械注准20193131060
注册人名称
国械注准20193131060
注册人住所
苏州工业园区长阳街299号
生产地址
苏州工业园区长阳街299号
产品名称
聚乙烯内衬组件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
髋臼杯高交联聚乙烯内衬由符合YY/T0811的高交联超高分子量聚乙烯制成，无菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期1825天。
适用范围
该产品与同公司产品配合使用，用于全髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
2022-11-30 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。
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