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冠状动脉螺纹球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20233030183
注册人名称
国械注准20233030183
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
产品名称
冠状动脉螺纹球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为快速交换球囊扩张导管，由内圆锥鲁尔接头、海波管、外管、内管、螺纹球囊、尖端管等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期为2年。
适用范围
该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-10
有效期至
2028-02-09
变更情况
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