血糖仪

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注册证编号

浙械注准20192220484

注册人名称

浙械注准20192220484

注册人住所

浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区

生产地址

浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区

产品名称

血糖仪

管理类别

第二类

型号规格

BG-101、BG-102、BG-103、BG-201、BG-202、BG-203、BG-108、BG-107、BG-207、BG-209、BG-207b、BG-209b、BG-607、BG-707、BG-709、BG-707b、BG-709b、BG-205、BG-208、BG-705、BG-705b、BG-708、BG-710、BG-710b、BG-710e、BG-710f、BG-713t Ea

结构及组成

产品由主机、采血针（选配）、采血笔（选配）、USB数据线（仅BG-710适用，选配）组成。

适用范围

血糖仪与本公司生产的血糖试纸配合使用，应用电化学原理检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我监测，本品仅供体外诊断使用，只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期