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一次性使用肛肠吻合器
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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2090418号
注册人名称
宁波海泰科迈医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波望春工业园区科创北路59号
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋扭组件及附件组成。缝合钉采用TC4材料制成，钉座、活动手柄采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成，组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏水和撕裂现象；切割刀的硬度应不低于37
适用范围
供直肠粘膜的切除吻合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.02
有效期至
2017.07.02
变更情况
/
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