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多导呼吸监测仪
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注册证编号
沪械注准20232070006
注册人名称
沪械注准20232070006
注册人住所
上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元
生产地址
上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元
产品名称
多导呼吸监测仪
管理类别
第二类
型号规格
PM50、PM50-A、 PM50-B
结构及组成
产品由主机、多功能传感器、USB充电线，鼻氧管（选配）、电极片（选配）及软件（PM50多导睡眠呼吸监测仪软件FW_PW50，发布版本：V1；睡眠管家APP软件 SW_PM50,发布版本：V1）组成。详见附页。
适用范围
用于人体睡眠状态下相关生理信号的记录和统计，包括：血氧、脉率、血氧波形、胸式呼吸（PM50-B无此功能）、心率（PM50-B无此功能）、体位（PM50-B无此功能）和口鼻气流（PM50-A、PM50-B无此功能）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
/
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