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医用直线加速器

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注册证编号
国械注准20173051502
注册人名称
国械注准20173051502
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路21号
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路21号
产品名称
医用直线加速器
管理类别
第三类
型号规格
Elekta Synergy
结构及组成
Elekta Synergy医用直线加速器由下列部件组成 :电子加速器机架 、治疗床 、多叶准直器(Agility或MLCi2)、Integrity控制系统、iViewGT实时影像系统(选配)、XVI容积成像系统(选配)和控制台。
适用范围
Elekta Synergy旨在用于由执业医师确定的恶性肿瘤疾病的放射治疗 。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-06
有效期至
2027-11-13
变更情况
2018-10-31 产品结构组成和技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2022-03-30 产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变更对比表。 2023-05-19 详见变更对比表的附页。