医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202140652

湘械注准20202140652

长沙经济技术开发区盼盼路9号综合楼201

长沙经济技术开发区枫树路280号

医用外科口罩（非无菌型）

第二类

型号：平面型耳挂式。规格：12.5cm×8.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×8.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品非无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-25

2020-11-24

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。