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消融电极

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注册证编号
苏械注准20212011025
注册人名称
苏械注准20212011025
注册人住所
江苏武进经济开发区稻香路23号
生产地址
天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层,2号楼五层,3号楼四层、五层
产品名称
消融电极
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
水冷消融电极由镊尖、镊子片(左右)、连接件、电极电缆、二芯电缆插头/圆形/四芯电缆插头、输液管和滴液管组成。无水冷消融电极由镊尖、镊子片(左右)、连接件、电极电缆、二芯电缆插头/圆形/四芯电缆插头组成。镊尖由黄铜镀银、不锈钢、不锈钢镀银、黄铜镀钛及钛合金制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
与双极工作模式下设备高频输出电压不大于 700V(峰值)的高频电刀配合使用,用于电外科手术中对人体组织进行凝血、切割用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-27
有效期至
2026-07-05
变更情况
2022-12-27生产地址变更 由“常州市郑陆和平工业园区恒安路, 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层,2号楼五层,3号楼四层、五层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层,2号楼五层,3号楼四层、五层”
有源手术器械消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,主要用于消融或切割组织。它具有高效、精确和安全的特点,广泛应用于各种手术领域。 消融电极由导电材料制成,通常由金属或碳纤维组成。它们可以通过电源连接到电源设备,以产生高频电流。消融电极的尖端设计独特,可以在手术过程中精确地传递电流,以实现组织的消融或切割。 消融电极有多种类型,包括单极和双极。单极电极只有一个导电材料,通过将电流传递到患者体内的特定区域来实现组织消融。双极电极由两个导电材料组成,可以更精确地控制电流的传递路径,从而实现更精细的组织消融。 消融电极通常用于肿瘤切除手术、心脏手术、神经外科手术等领域。它们可以通过高频电流将组织加热至高温,从而破坏组织细胞的结构,达到消融或切割的效果。消融电极的使用可以减少手术创伤和出血量,缩短手术时间,提高手术效果。 总之,有源手术器械消融电极是一种高效、精确和安全的医疗设备,用于手术中的组织消融或切割。它们具有多种类型和尖端设计,可以在不同的手术领域中使用。消融电极的使用可以提高手术效果,减少手术创伤和出血量,是现代医疗手术中不可或缺的重要工具。
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