胎儿/母亲监护仪

粤食药监械（准）字2013第2230182号

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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

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胎儿/母亲监护仪

第二类

F9、F9 Express、F6、F6 Express、F600、F600 Express、F900、F900 Express

主要由主机、FTS-3型无线胎儿监护传感器系统（包括接收机，无线超声探头、无线宫缩压力探头、无线宫缩压力心电探头）、内置打印机、打印纸和相应功能附件（有线超声探头、有线宫缩压力探头、心电导联、无创血压袖套、脉搏氧饱和度传感器、体温传感器、胎动打标器、胎儿唤醒刺激器）组成。

适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的胎动、宫缩压力、心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。

无

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广东省食品药品监督管理局

2013-02-25

2017-02-24

2016-08-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼；深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310；深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号。”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。