类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

桂械注准20222400342

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钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

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类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

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试剂1：磷酸盐缓冲液 40mmol/L 吐温20 20mmol/L 试剂2：磷酸盐缓冲液 40mmol/L 吐温20 20mmol/L 类风湿因子抗体致敏胶乳 20mg/L 校准品：RF抗原（冻干品，浓度见瓶签）

本试剂用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。

1.试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为18个月。 2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。 3.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。 4.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-09-27

2027-09-26

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