医用透明质酸钠凝胶

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注册证编号

国械注准20183161673

注册人名称

国械注准20183161673

注册人住所

浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号

生产地址

浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号;浙江省杭州市钱塘区23号大街435号5幢1-4层

产品名称

医用透明质酸钠凝胶

管理类别

第三类

型号规格

浓度10mg/mL；规格0.5mL，0.75mL，1.0mL

结构及组成

由透明质酸的钠盐辅以生理平衡盐配制而成的无色透明胶状液体，贮存于预灌封玻璃注射器内经湿热灭菌，并配有无菌冲洗针。产品一次性使用。

适用范围

该产品作为粘弹性保护剂用于辅助眼科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-10-26

有效期至

2028-04-08

变更情况

2020-07-16 “注册人住所:杭州经济技术开发区10号大街（东）125号; 生产地址:杭州经济技术开发区10号大街（东）125号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号; 生产地址:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号”。 2022-10-10 产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。 2022-12-14 产品技术要求变化内容详见产品技

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