免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20172400286

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上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

1) R1:1×20ml、R2:1×7ml 2) R1:1×45ml、R2:1×15ml 3) R1:3×45ml、R2:3×15ml 4) R1:1×60ml、R2:1×20ml 5) R1:2×90ml、R2:4×15ml 6) R1:3×60ml、R2:3×20ml 7) R1:10×60ml、R2:10×20ml 8) R1:3×80ml、R2:4×20ml 9) R1:4×450ml、R

R1：三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、NaCl、Proclin 300；R2：三羟甲基氨基甲烷、羊抗人IgM抗体、Proclin 300；校准品：Tris缓冲液、IgM抗原、 氯化钠、甘油、防腐剂。

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中的免疫球蛋白M的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-04-18

2027-04-17

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400286”注册证共同使用。;2017-09-05