微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

苏械注准20202400347

苏械注准20202400347

苏州高新区锦峰路8号

苏州高新区锦峰路8号16号楼北二楼

微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

第二类

规格1 R1：60mL×1；R2：15mL×1；校准品（选配）：0.5mL×2；质控品（选配）：0.5mL×2规格2 R1：60mL×2；R2：15mL×2；校准品（选配）：0.5mL×2；质控品（选配）：0.5mL×2

组成 成分 浓度 备注试剂1 MES（ 2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物） 10.663g/L / 聚乙二醇6000 4g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 6.40-6.60试剂2 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 10g/L 牛源 微量白蛋白抗血清 15g/L 山羊源 ProClin 950 1ml/L / pH 7.30-7.50校准品水平1 白蛋白 14.4～21.6mg/L 重组人 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 D-海藻糖 10g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.40-7.60校准品水平2 白蛋白 128.0～192.0 mg/L 重组人 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 D-海藻糖 10g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.40-7.60质控品水平1 白蛋白 29.6～44.4 mg/L 重组人 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 D-海藻糖 10g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.40-7.60质控品水平2 白蛋白 96.0～144.0 mg/L 重组人 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 D-海藻糖 10g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.40-7.60

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。

试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定30天，校准品稳定7天，质控品稳定7天。

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江苏省药品监督管理局

2020-04-10

2025-04-09

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