一次性使用肺结节定位穿刺针

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232020098

注册人名称

苏械注准20232020098

注册人住所

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层

产品名称

一次性使用肺结节定位穿刺针

管理类别

第二类

型号规格

SA-10、SA-12、SA-15、SB-10、SB-12、SB-15

结构及组成

一次性使用肺结节定位穿刺针根据产品外形分为A、B两种型号。A 型定位针由保护套、穿刺针、推送装置、定位线、锚定定位针组成，其中穿刺针由穿刺针手柄、针管和卡扣组成。B 型定位针由保护套、穿刺针、推送键、定位线、手柄外壳、推送管、锚定定位针组成。其中定位线的远端设置有标记刻度线。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-01-16