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抗子宫内膜抗体(AEA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400841号
注册人名称
粤食药监械(准)字2012第2400841号
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
生产地址
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
产品名称
抗子宫内膜抗体(AEA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
组分名称 主要成分 规格及装量 预包被反应板 已包被有子宫内膜纯化抗原 12×4 标本稀释液 磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%NaN3 11mL 浓缩洗涤液(30×) 磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3 10 mL 酶结合物 酶标记SPA,含蛋白稳定剂,0.02%硫柳汞 5 mL 显色剂A、B TMB溶于柠檬酸缓冲液,含过氧化脲 各3 mL 终止液 2M H2SO4 3 mL 阴性对照 正常兔血清、甘油 0.6 mL 阳性对照 兔AEA阳性血清、甘油 0.6 mL 说明书 说明书 1份
适用范围
该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的AEA-IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封保存,避免冻结。有效期10个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2012-11-20
有效期至
2016-11-19
变更情况
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