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脊柱融合器
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注册证编号
国械注准20153131350
注册人名称
国械注准20153131350
注册人住所
北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室
生产地址
北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房
产品名称
脊柱融合器
管理类别
第三类
型号规格
RHAb、RHCb、RHDb、RHEb，详见附页
结构及组成
该产品包括笼体、撑开螺栓及堵头。材料为符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金。笼体表面为羟基磷灰石涂层。表面无着色。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于腰椎的椎间融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-23
有效期至
2024-04-22
变更情况
2021-12-10 “注册人住所：北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间”变更为“注册人住所：北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室”。
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