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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
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注册证编号
吉械注准20172400296
注册人名称
吉械注准20172400296
注册人住所
长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
第二类
型号规格
全自动包装规格：
试剂：66ML×2；试剂：99ML×2；
试剂：100ML×1。
半自动包装规格：试剂：100ML×1。
每个包装规格中带校准品 2.0ML×1。
结构及组成
试剂：
磷钨酸 4.4G/L
氢氧化钠 8.0G/L
校准品：
血清提取液 2.6MMOL/L
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2～8℃避光储存，有效期12个月；原包装校准品在2～8℃储存，有效期12个月；试剂开封后在2～8℃避光储存，可稳定90天，校准品首次开封后，在2～8℃条件下，密封贮存，稳定15天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-08-19
有效期至
2027-08-22
变更情况
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