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医用诊断旋转阳极X射线管组件
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注册证编号
苏械注准20222061354
注册人名称
苏械注准20222061354
注册人住所
无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层
生产地址
无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层、二层
产品名称
医用诊断旋转阳极X射线管组件
管理类别
第二类
型号规格
RS35030
结构及组成
此X射线管组件由X射线管管套、X射线管管芯、定子线包和绝缘油组成。
适用范围
预期用于兼容的计算机体层摄影（CT）设备，作为X射线放射源。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2027-06-19
变更情况
2023-11-17适用范围变更 由“预期用于计算机体层摄影（CT）设备，作为X射线放射源。”变更为“预期用于兼容的计算机体层摄影（CT）设备，作为X射线放射源。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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