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颈动脉球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20233031205
注册人名称
国械注准20233031205
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
颈动脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
颈动脉球囊扩张导管采用快速交换型（Rx型）设计，由头端、球囊、内管、外管、示标、芯丝、应变释放套管和接头组成。导管远端部分涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
适用于颈动脉阻塞患者的经皮腔内血管成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-22
有效期至
2028-08-21
变更情况
2023-09-11 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
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