生物电反馈/刺激仪

沪械注准20142260060

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上海市杨浦区平凉路2716号厂区内36号楼2楼

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生物电反馈/刺激仪

第二类

SIGA3000-I、SIGA3000-II、SIGA3000-III

产品由电源、主机、电极线、电极等组成。主要技术指标：肌电电压测量通道：测试范围: 1μV～999μV ；≤50μV时：误差≤±5μV；＞50μV时:误差≤±10% ；频率特性: 100Hz～1000Hz（－3dB）；内部噪声：折合到输入端的噪声小于1μV；输入阻抗：大于5MΩ ；共模信号抑制能力：大于100dB ； 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，误差应不大于±5% ； 最高分辨率：小于0.2μV； 测量灵敏度：当测得肌电信号变化达0.2μV时，反馈信号即有变化；2、脉冲输出通道输出脉冲宽度（见图1）： 50μs ～ 400μs；误差：≤±30% ；输出脉冲频率（见图1）： 1Hz ～ 120Hz 误差：≤±10% ；脉冲输出电流：单向及交替输出时，脉冲输出电流峰值误差：≤±30% ；双向输出时，脉冲输出电流峰值误差：≤±30% ；输出脉冲刺激时间：范围：2s～30s；误差：±1s或±10%两者取大值；输出脉冲间歇时间：范围：2s～50s；误差：±1s或±10%两者取大值；输出脉冲升降时间：范围：0.5s～10s；误差：±0.5s或±10%两者取大值。产品主要元器件信息：名 称 规 格 制 造 商机壳 SIGA3000 台州黄岩豪伦塑业有限公司电极线 三导联 青岛光电医疗科技有限公司电极片 LT-301、LT302等 上海励图医疗器材有限公司SIGA3000电路板 SIGA3000-I/II/III 上海斯依电子实业有限公司升压变压器 09105 上海和鑫变压器有限公司电源适配器 SNP-A037-M Skynet Electronic Co.,Ltd.电线组件（电源线） PBB-6组件 领亚电子科技股份有限公司光耦 P521-1 2500Vrms TOSHIBA公司线性光耦 HCNR201 2500Vrms Agilent Technologies

供脑血管意外引起瘫痪病人上肢康复训练时用，对改善瘫疾病人肌力有暂助作用。

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上海市食品药品监督管理局

2014-10-15

2019-10-14

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