类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20152400095

注册人名称

浙械注准20152400095

注册人住所

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

生产地址

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

产品名称

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 20ml×1 R2: 5ml×1；R1: 40ml×1 R2: 10ml×1；R1: 50ml×2 R2: 12.5ml×2；R1: 60ml×1 R2: 15ml×1；R1: 60ml×2 R2: 15ml×2；R1: 65ml×4 R2: 65ml×1；R1:400ml×1 R2:100ml×1；60T×6；校准品 1ml×1（选购）；质控品 1ml×1（选购）。

结构及组成

R1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、吐温20、叠氮钠； R2:羊抗人类风湿因子抗体结合的乳胶粒子、牛血清白蛋白、叠氮钠；校准品：类风湿因子、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：类风湿因子、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围

用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光、密闭）储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局