α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒(G3底物速率法)

沪械注准20142400241

沪械注准20142400241

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒(G3底物速率法)

第二类

规格1 R: 1×50ml 规格2 R: 2×50ml 规格3 R: 3×50ml 规格4 R: 4×50ml 规格5 R: 1×100ml 规格6 R: 2×100ml 规格7 R: 3×100ml 规格8 R: 4×100ml 规格9 R: 1×5000ml

R：氯化钠、α-葡萄糖苷、CNP-G3底物、氯化GOOD’S缓冲液。

用于体外定量测定人血清中ɑ-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-08-09

2024-08-08

1、产品注册证变更产品名称、包装规格和预期用途，详见附件1（共1页）。 2、产品技术要求变更产品名称、规格型号和性能指标，详见附件2（共2页）。 3、产品说明书变更产品名称、包装规格、样本类型、适用机型等，详见附件3（共5页）。;本文件与“沪械注准20142400241”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-24