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全自动血液分析仪
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注册证编号
京械注准20192220036
注册人名称
京械注准20192220036
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层
产品名称
全自动血液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
C511、C512、C513
结构及组成
分析仪主要由主机、打印机(选配)、扫描枪(选配)、计算机(选配)组成,其中主机由血液吸样装置、稀释装置、清洗装置、分析测量装置(血细胞五分类测量单元及CRP测量单元)组成。
适用范围
用于临床机构体外检测人体全血样本,分析项目包括:血细胞计数,白细胞五种群分类计数及C反应蛋白浓度检测。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-08-03
有效期至
2029-01-29
变更情况
/
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