胱抑素C质控品

苏械注准20222400775

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常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房

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胱抑素C质控品

第二类

1mL×2（水平1：1mL×1；水平2：1mL×1）

水平1：胱抑素C正常人混合血清（冷冻制剂，浓度允许范围应在0.60～1.30mg/L），Proclin300(防腐剂)浓度为1ml/L；水平2：胱抑素C异常人混合血清（冷冻制剂，浓度允许范围应在1.30～18.00mg/L），Proclin300(防腐剂)浓度为1ml/L。生物源性：人源血清

用于胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）的质量控制。

质控品在-20℃密闭保存条件下，未开封可稳定12个月；开封复融后2-8℃密闭保存条件下，可稳定3天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-02-22

2027-02-21

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