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胸腹腔镜穿刺器套件

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注册证编号
鄂械注准20192022843
注册人名称
鄂械注准20192022843
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号
产品名称
胸腹腔镜穿刺器套件
管理类别
第二类
型号规格
EMNRH(无锁合机构手柄)、EMRH(有锁合机构手柄)、EMSH25(250mm长杆)、EMSH29(290mm长杆)、EMSH34(340mm长杆)、EMSH36(360mm长杆)、EMINT(穿刺头)、EMSC(剪刀头)、EMGG(抓钳头)、EMJG(防损伤抓钳头)、EMMD(马里兰分离钳头)、EMRG(直角分离钳头)、EMHC(组织钩头)、EMHAML(施夹钳头(ML))、EMHAL(施夹
结构及组成
本产品为胸腹腔内窥镜下使用的无源手术器械。产品包括手柄、长杆、操作头和密封桥四大组件。手柄包括有锁合机构和无锁合机构两种型号,有锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮、堵头和锁合机构结构,无锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮和堵头;长杆包括长杆外管、长杆固定座和致动杆;操作头包括穿刺头、剪刀头、抓钳头、防损伤抓钳头、马里兰分离钳头、直角分离钳头、组织钩头、施夹钳头(ML)、施夹钳头(L)和施夹钳头(XL)。手柄可重复使用,非无菌提供;长杆、操作头和密封桥仅供一次性使用,经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
与胸腹腔内窥镜配合使用,用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
无注册人名称由【英特姆(武汉)医疗科技有限公司】变更为【英特姆(武汉)医疗科技股份有限公司】;