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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20172400004
注册人名称
浙械注准20172400004
注册人住所
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:27ml×1,R2:5ml×1;R1:27ml×2,R2:5ml×2;R1:27ml×3,R2:5ml×3;R1:27ml×4,R2:5ml×4;R1:20ml×1,R2:4ml×1;R1:54ml×1,R2:10ml×1;R1:54ml×2,R2:10ml×2;R1:54ml×3,R2:10ml×3;R1:54ml×4,R2:10ml×4;R1:540ml×1,R2:100ml×1;R1:
结构及组成
试剂R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,叠氮钠;试剂R2:包被有抗人胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)抗体的胶乳颗粒,叠氮钠;胃蛋白酶原校准品:胃蛋白酶原I, 胃蛋白酶原Ⅱ(蛋白基质)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂2-8℃避光密闭条件下储存,有效期12个月;校准品2-8℃条件下储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2027-01-02
变更情况
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