经皮穿刺胸腹引流导管

国械注准20173144509

国械注准20173144509

江苏省常州市武进区横山桥镇

泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号（委托生产）

经皮穿刺胸腹引流导管

第三类

K、K1、K2、K3、K4

本产品由引流导管、套管、穿刺针、导丝、引流管塞子、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用自动放液冲洗器、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、医用胶带、医用纱布叠片、一次性使用医用垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用引流袋、一次性使用医用镊子和一次性使用试管组成。一次性使用。注:一次性使用灭菌橡胶外科手套为无粉型。

适用于胸腹腔的抽液、冲洗、注药、引流和抽气。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-08-04

2028-08-03

2021-01-18 “注册人名称:常州医疗器材总厂有限公司”变更为“注册人名称:常州医疗器材总厂股份有限公司”。 2021-09-03 产品名称由"一次性使用胸腹穿刺包"变更为"经皮穿刺胸腹引流导管"。 2023-05-26 本次变更计划删除结构及组成中“一次性使用医用口罩”，因参考标准升级以及删除一次性使用医用口罩，产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 2023-10-2