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3D定位导向模板
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注册证编号
湘械注准20222051247
注册人名称
湘械注准20222051247
注册人住所
长沙市高新开发区杏康路11号湖南益达医药科技有限公司1栋
生产地址
长沙市高新开发区杏康路11号湖南益达医药科技有限公司1栋203、208、211室
产品名称
3D定位导向模板
管理类别
第二类
型号规格
LR-TJ-S、LR-TJ-M、LR-TJ-L、LR-SZ-S、LR-SZ–M、LR-SZ–L、LR-XF-S、LR-XF-M、LR-XF-L、LR-HB-S、LR-HB-M、LR-HB-L、LR-PQ-S、 LR-PQ-M、LR-PQ-L、LR-TS-S、LR-TS-M、LR-TS-L。
结构及组成
本产品根据医学影像数据进行三维重建及医生制定的手术方案，使用光敏树脂3D打印制成。模板上包含了穿刺针柱、穿刺孔、减压观察孔、定位十字线和定位点。产品经终端灭菌，一次性使用。
适用范围
用于放射治疗过程中患者体位固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-12
有效期至
2027-07-11
变更情况
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