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尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
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注册证编号
沪械注准20152400470
注册人名称
沪械注准20152400470
注册人住所
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）
生产地址
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）
产品名称
尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R1 4x450ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x45ml 1x60ml 1x20ml
R2 4x150ml 2x100ml 10x20ml 4x20ml 4x15ml 3x20ml 3x15ml 1x20ml 1x7ml
结构及组成
R1: 谷氨酸脱氢酶、NAD+(辅酶I)、α-酮戊二酸、稳定剂R2: 尿素酶、α-酮戊二酸、稳定剂
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿中尿素的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
/
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