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一次性使用三通旋塞
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注册证编号
沪械注准20242030122
注册人名称
沪械注准20242030122
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层
产品名称
一次性使用三通旋塞
管理类别
第二类
型号规格
两连三通、三连三通、四连三通
结构及组成
三通旋塞由旋转接头、阀旋钮和阀体组成。旋转接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶制造，阀旋钮由聚甲醛(POM)材料制造，阀体由聚碳酸酯(PC)材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接、输液和通路切换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2029-05-29
变更情况
生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室”（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242030122”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-04
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