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导管鞘组
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注册证编号
国械注准20243030419
注册人名称
国械注准20243030419
注册人住所
中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号
生产地址
石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室
产品名称
导管鞘组
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
导管鞘组由扩张器、导管鞘、穿刺针、导丝及锥形头组成。其中扩张器由扩张器座及扩张器管组成；导管鞘由鞘外壳、鞘管、鞘外壳帽、止血阀、鞘支架、侧支以及三通阀组成；穿刺针由穿刺针座、穿刺针管及穿刺针护套组成；导丝由绕丝及芯丝组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
产品适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-04
有效期至
2029-03-03
变更情况
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