血液细菌内毒素检测试剂盒（动态浊度法）

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注册证编号

粤械注准20192400628

注册人名称

粤械注准20192400628

注册人住所

湛江市麻章区瑞云南路

生产地址

湛江市麻章区瑞云南路188号

产品名称

血液细菌内毒素检测试剂盒（动态浊度法）

管理类别

第二类

型号规格

2人份/盒、10人份/盒（两种组合）、20人份/盒（两种组合）。

结构及组成

由主剂（鲎试剂）、辅剂（检查用水、体液处理剂I、体液处理剂II号）和细菌内毒素质控品组成。鲎试剂主要成份为凝固酶原、凝固蛋白原；检查用水主要成份为无热源水；体液处理剂I号主要成份为：氯化钠Tris.Hcl溶液；体液处理剂II号主要成份为：缓血酸铵盐酸盐溶液；细菌内毒素质控品主要成份为：大肠杆菌脂多糖。

适用范围

用于血液细菌内毒素检测。

产品储存条件及有效期

应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和避光、温度不得大于25℃的阴凉环境中，有效期24个月，开封后应立即使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2023-09-21