医用电子结肠内镜

国食药监械(准)字2011第3221475号

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上海市徐汇区桂林路398号3号楼

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医用电子结肠内镜

第三类

OEV-C166

"1)产品结构组成：医用电子结肠内镜由操作部、插入部、导光部组成。2)产品性能参数：插入部有效长度 1500 mm；插入软管外径 Φ12.8 mm；头端部外径 Φ13.2mm；最小钳道孔径≥ Φ3.6 mm；弯曲角度向上180°,向下150°。"

OEV-C166医用电子结肠镜仅能与OEV-G166图像处理器及OLE-350图像处理中心配套使用，适用于人体结肠道、回肠道末端诊断、观察和取样等功能,不得用于高频电疗和激光灼烧等手术（仅能与无源手术器械共同使用）。

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补充材料:十一 插入管材料保证声明(1份)十二 生物相容性报告(1份)十三 照明有效性测量仪器(1份)

国家食品药品监督管理总局

2011-12-05

2015-12-04

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