脑钠肽校准品

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232400437

注册人名称

苏械注准20232400437

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

产品名称

脑钠肽校准品

管理类别

第二类

型号规格

6×0.3 mL（冻干粉，复溶后体积）；6×0.5 mL（冻干粉，复溶后体积）；6×1.0 mL（冻干粉，复溶后体积）；6×2.0 mL（冻干粉，复溶后体积）。

结构及组成

校准品主要成分为合成的脑钠肽多肽，并含有稳定剂（约6%BSA）。校准品C0：脑钠肽浓度为0 pg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校准品C1：脑钠肽浓度约为100 pg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校准品C2：脑钠肽浓度约为400 pg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校准品C3：脑钠肽浓度约为1000 pg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校准品C4：脑钠肽浓度约为2000 pg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校准品C5：脑钠肽浓度约为4000 pg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）。

适用范围

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上脑钠肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准（二类）。

产品储存条件及有效期

1.产品为冻干品，未开封前，2~8℃可保存24个月。2.复溶后2℃～8℃可保存1天、-20℃可保存7天，避免阳光直射。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-13