器械数据库

尿蛋白校准品

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20212400866
注册人名称
苏械注准20212400866
注册人住所
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称
尿蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
1 ml/瓶×1瓶
结构及组成
成分 浓度白蛋白(重组蛋白,来源:酵母菌) 200±20mg/dL三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L氯化钠(NaCl) 0.15mol/LProClin-300 0.3ml/L吐温-20(Tween20) 5ml/L
适用范围
产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的尿蛋白检测试剂盒(苄索氯铵法)配套使用。用于临床实验室检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
1.2~8℃密封储存,有效期为12个月。2.开瓶后2℃~8℃储存,可稳定7天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-05-16
有效期至
2026-05-15
变更情况
/