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全程C 反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
滇械注准20192400041
注册人名称
滇械注准20192400041
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
全程C 反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。
结构及组成
本试剂盒主要由以下组成: 1、 本品系由硝酸纤维膜(C反应蛋白单克隆抗体包被的硝酸纤维膜、羊抗鼠IgG包被的硝酸纤维膜)、胶体金结合垫(胶体金标记的C反应蛋白单克隆抗体)以及样本垫(玻璃纤维膜)、吸水纸和外壳组成。 2、 其他组成:吸管、SD卡、干燥剂。
适用范围
本检测试剂盒配套昊戌品牌HX-201胶体金试纸分析仪、华科瑞HR-201免疫定量分析仪,适用于定量检测人血清全血中超敏C反应蛋白与常规C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
变更情况
无
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