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恶性疟/间日疟LDH检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20163401099
注册人名称
国械注准20163401099
注册人住所
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
生产地址
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
产品名称
恶性疟/间日疟LDH检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
恶性疟/间日疟LDH检测试剂卡、反应缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品适用于体外定性检测人静脉血中的恶性疟原虫/间日疟原虫乳酸脱氢酶(LDH)。
产品储存条件及有效期
2~30℃阴凉避光干燥处保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-10
有效期至
2026-06-09
变更情况
2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国