支原体鉴定药敏试剂盒（微生物培养法）

粤械注准20152400509

粤械注准20152400509

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元

支原体鉴定药敏试剂盒（微生物培养法）

第二类

型号：Ⅰ型（冻干）、Ⅱ型（液基）；规格：20人份/盒

Ⅰ型（冻干）： 1、干粉培养基 20瓶 2、检测卡 20条 3、无菌矿物油 12ml * 5瓶 4、稀释液 20瓶 5、使用说明书 1份 Ⅱ型（液基）： 1、Uu/Mh支原体培养基 20瓶 2、检测卡 20条 3、无菌矿物油 12ml* 5瓶 4、使用说明书 1份 培养基的主要成份：基础粉25.5g、马血清200 ml、酵母粉4g、4g/L酚红4ml、混合抗生素1.5 ml、尿素5g和精氨酸5g。 检测卡： 由上下两排组成。分别是： C-空白孔、C+对照孔、UU鉴定孔、UU计数孔,Mh鉴定孔、Mh计数孔，其余26孔为药物测试孔。 每种药物设上下两孔，上孔为高浓度，下孔为低浓度，药物依次为四环素（TET浓度8/4mg/L）、红霉素（ERY浓度4/1mg/L）、强力霉素（DOX浓度8/4mg/L）、氧氟沙星（OFL浓度4/1mg/L）、交沙霉素（JOS浓度8/2mg/L）、阿奇霉素（AZI浓度4/0.12mg/L）、克拉霉素（CLA浓度4/1mg/L）、环丙沙星（CIP浓度2/1mg/L）、左氧氟沙星（LEV浓度4/1mg/L）、罗红霉素（ROX浓度4/1mg/L）、司巴沙星（SPA浓度4/1mg/L）、美满霉素（MIN浓度8/4mg/L）、地红霉素（DTM浓度4/1mg/L）。

适用于临床解脲支原体和人型支原体的分离鉴定及药物敏感性试验。

2～8℃保存，有效期 12 个月。产品开封后请即时使用。

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广东省食品药品监督管理局

2015-06-10

2025-04-02

2020-04-08: 1、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元”。 2020-04-08: 一、包装规格、主要组成成分和储存条件及有效期变更内容见附页1（共1页）； 二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共4页）; 三、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页3（共1页）。 2022-08-17: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元”。 2、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元”。