甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

冀械注准20162400074

冀械注准20162400074

保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号

天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产）

甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

第二类

1）试剂1:30ml/瓶×2； 试剂2:12ml/瓶×1。2）试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:16ml/瓶×1。3）试剂1:50ml/瓶×2； 试剂2:10ml/瓶×2。4）试剂1:50ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×1。5）试剂1:80ml/瓶×2； 试剂2:16ml/瓶×2。

试剂1：pipes缓冲液50mmol/L (pH7.3±0.1) ；4-氯苯酚 6.0mmol/L。试剂2：硫酸镁 5.0mmol/L； 4-氨基安替比林（4-AAP） 0.3mmol/L；三磷酸腺苷（ATP） 1.0mmol/L； 脂蛋白酯酶（LPL）≥100KU/L； 甘油激酶（GK）≥100KU/L； 3-磷酸甘油氧化酶（GPO）≥100KU/L； 过氧化物酶（POD）≥4.0KU/L；pipes缓冲液50mmol/L (pH7.3±0.1)。

用于定量测定人体血清中甘油三酯的含量。

原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。打开包装后2℃～8℃保存可稳定30天。

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河北省药品监督管理局

2020-12-18

2025-12-17

2020-03-17:产品标准变更为：由”“变更为“3.3 准确度 采用罗氏标准品（溯源至ID-MS）作为样本进行测试，重复测定3次，取测试结果均值（M），按公式（1）计算相对偏差（B）。”; ,2021-08-18:产品标准变更为：由”"3.3 准确度采用罗氏标准品（溯源至ID-MS）作为样本进行测试，重复测定3次，取测试结果均值（M），按公式（1）计算相对偏差（B）。"“变更为“3.3准确度：采用参考物质（参考物质溯源至ID-MS）作为样本进行测试，重复测定3次，取测试结果均值（M），按公式（2）计算相对偏差（B）。”;其他内容变更为：由”“变更为“产品说明书【适用仪器】东芝TBA40FR 、TBA120FR、TBA200FR，日立7020、7060、7180、7600，西门子ADVIA1800、ADVIA2400、EXL200，贝克曼 DXC600、DXC800，奥林巴斯AU480、AU680、AU5800，迈瑞BS400，迪瑞CS800，劳拉FAITH2000、迪瑞CS380。”; ,2022-04-15:1.生产地址:“保定市科苑街167号”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座” 2.住所:“保定市科苑街167号”变更为“保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号” ,2024-07-05:1.生产地址:“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：天津海迈医用科技有限公司”变更为“受托生产企业：天津海迈医用科技有限公司；统一社会信用代码：9112022275222666X1”