D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

粤械注准20152400636

粤械注准20152400636

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

详见附页2说明书变化对比表（共 3页）

试剂盒由R1、R2、稀释液、校准品、质控品组成，主要成分如下： 试剂1（R1）：PBS缓冲液、表面活性剂 试剂2（R2）：PBS缓冲液、表面活性剂、鼠抗人D-D的致敏乳胶颗粒悬液。 稀释液（选配）：含0.9%氯化钠、防腐剂等。 校准品（选配）：D-二聚体、防腐剂。 质控品（选配）：D-二聚体、防腐剂。

适用于体外测定血浆中D-二聚体的含量。

2℃~8℃避光存放，勿冰冻。未开封有效期为12个月；开瓶后的有效期为12天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2015-07-06

2025-06-09

2020-06-12: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C”变更为“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C；深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”。 2020-06-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D”变更为“深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层”。 2、生