消化内镜影像实时质控辅助监测设备

鄂械注准20222063918

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武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区）

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区）

消化内镜影像实时质控辅助监测设备

第二类

ENDOANGEL QC-Z-A

由主机（电源、主板、中央处理器、视频输入输出模块、存储模块、音频模块、散热模块和按键模块）、软件和电源线组成。软件预安装在主机中，软件发布版本V1。

本产品适用于对消化道影像的传输、显示、处理、输出与存储，以实时辅助质控内窥镜医生的操作。具体临床功能包括上消化道影像监测功能（上消化道自动识别、盲区监测、实时评分、耗时监测、上消化道案例自动结束）和下消化道影像监测功能（下消化道自动识别、回盲部位监测、进镜和退镜时间监测、肠镜退镜速度监测、下消化道案例自动结束）。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-09-05

2027-09-04

无产品名称由【消化内镜实时质控辅助监测设备】变更为【消化内镜影像实时质控辅助监测设备】；